메디포스트(대표 양윤선)는 삼성서울병원 소아청소년과 박원순, 장윤실 교수팀과 공동 개발한 미숙아 폐질환 치료제 `뉴모스템` 미국 임상 1, 2상 피험자 투여를 완료했다고 30일 밝혔다.
메디포스트는 지난 15일(현지시간) 미국 시카고 러시 대학병원에서 저체중 신생아 대상 `뉴모스템` 마지막 임상 투여를 실시했다. 약 2주간 초기 관찰기간 동안 환자에게 약물유해반응을 발견하지 못했다. 약 3개월 간 안전성과 유효성 검증을 위해 피험자 경과를 관찰한다. 장기적 데이터 분석을 거쳐 결과를 미국 식품의약국(FDA)에 제출할 계획이다.
뉴모스템은 국내에서 2상 임상시험을 완료하고 희귀의약품 지정 신청을 앞뒀다.
정용철 의료/SW 전문기자 jungyc@etnews.com
