한미약품(대표 이관순)은 지난 3일부터 7일까지 미국 시카고 맥코믹플레이스에서 열린 제52회 미국임상종양학회(ASCO)에서 차세대 표적 항암제 HM95573에 대한 임상결과를 발표했다고 8일 밝혔다.
발표내용은 B-RAF, N-RAS, K-RAS 변이 고형암 환자 35명을 대상으로 국내 5개 기관에서 진행 중인 HM95573 임상 1상 시험 중간결과다. RAF와 RAS는 세포 내 신호전달을 매개하는 중요한 단백질이다. 각각 3개 아형(A-RAF, B-RAF, C-RAF/ H-RAS, K-RAS, N-RAS)으로 이뤄졌다. 단백질 변이가 발생하면 종양이 유발된다. B-RAF, K-RAS, N-RAS 변이는 다양한 암을 유발한다.
ASCO에서 발표된 HM95573은 B-RAF 변이 단백질과 RAS 변이 단백질 신호전달을 매개하는 C-RAF 단백질을 선택적으로 억제한다. 부작용과 내성을 줄인 차세대 RAF 저해제로 평가받는다.
임상 1상 시험 중간평가 결과 HM95573 200㎎ 1일 1회 투여군에서 종양 감소가 관찰됐다. 현재까지 적절한 치료제가 없는 N-RAS 변이 흑색종 환자에서 종양크기가 30% 이상 감소됐다. 암 진행 없이 3개월 이상 치료를 지속한 환자도 전체 40% 이상 차지했다. 향후 흑색종을 비롯해 다양한 RAF 또는 RAS 변이 고형암에서 효과를 확인한다.
한미약품이 국내 개발한 내성표적 폐암 혁신신약 올무티닙 글로벌 임상 2상 시험 중간결과도 발표됐다. EGFR TKI 치료에 내성이 생긴 T790 변이 양성 폐암 환자를 대상으로 올무티닙 800㎎을 1일 1회 투여한 결과 54% 객관적 반응률을 나타냈다. 반응지속기간 중앙값은 8.3개월로 확인됐다.
손지웅 한미약품 부사장은 “암으로 고통 받는 환자에게 새로운 희망을 줄 수 있는 혁신신약 개발에 역량을 집중한다”며 “현재 개발 중인 혁신신약 개발 속도를 높여 상용화하도록 최선을 다하겠다”고 말했다.
정용철 의료/SW 전문기자 jungyc@etnews.com
