총 60억규모의 지분투자, 글로벌신약시장 진출 계기 마련
[전자신문인터넷 소성렬기자] 한국전통의학연구소(연구소장 황성연)가 지난 26일 유나이티드문화재단에서 미국 희귀난치성질환 신약개발회사인 엠마우스라이프사이언스(대표 Yutaka Niihara)와 약 60억원 규모의 지분투자(40억 지분교환 포함), 공동신약개발 및 임상연구소 설립, 판권계약 등 전략적 제휴를 체결했다.
천연물신약 개발회사인 한국전통의학연구소와 미국 UCLA에 기반을 둔 희귀난치병치료제 개발회사인 엠마우스라이프사이언스와의 이번 제휴는 새로운 글로벌 신약개발 협업모델의 국내 최초의 사례라는 점에서 관심이 모아지고 있다.
26일 열린 한국신약개발연구조합 주최, 신약개발세미나에서 미국 엠마우스라이프사이언스의 유타카 니하라 대표이사는 L-글루타민을 원료로 미국 FDA로부터 임상3상을 완료하고 유럽 조기시판허가(EAP)를 취득한 ‘겸상적혈구빈혈증 치료제(SCD)’의 개발 배경 및 임상시험 결과를 발표했다.
또한 한국보건산업진흥원의 신헌우 박사가 국내 제약사의 신약 개발 현황과 해외시장진출을 위한 오픈 이노베이션 전략, 엠마우스라이프사이언스의 윌리스리 부사장이 미국 엠마우스라이프사이언스의 비즈니스 모델과 나스닥 상장계획 및 한국내에서의 제휴협력방안에 대해 각각 발표했다.
이번 행사에 참석한 니하라 대표이사는 “미국내 약 30개의 의료기관에서 300명의 환자를 대상으로 실시한 임상시험 결과, 발병률 25%, 입원일 33~41%, 급성흉통증후군 등 주요 통증 55% 감소의 유의적 통계데이터를 확인했다”며 “향후 제약수준의 L-글루타민을 활용한 당뇨치료제로서의 임상적 적응증 확장과 재생세포치료 등 새로운 치료제 개발 등 제품화 영역을 넓힐 계획”이라고 말했다
윌리스리 부사장은 “겸상적혈구빈혈증치료제 시장의 30%의 점유율을 가정하더라도 미국시장에서 3억 2천만달러, 유럽시장에서 2억 2천만달러 등 미국, 유럽시장에서 5억 4천만달러의 매출이 가능할 것”이라며 “오는 6월 나스닥 시장 등록과 함께 올해 말 FDA 신약 허가가 나는 대로 화이자 등 글로벌제약사와 수천억규모의 라이센싱 및 판권계약을 추진할 계획”이라고 밝혔다.
한편 이에 앞서 지난 25일 한국전통의학연구소와 엠마우스라이프사이언스는 가톨릭대학교 양한방융합연구소(소장 김세웅교수) 주최, 학술세미나에서 강남성모병원 외과, 소아과, 비뇨기과 의료진과 겸상적혈구빈혈증 및 단장증후군 등 희귀난치병 신약개발, L-글루타민의 임상적 효능 및 적응증의 확장 등에 대한 논의를 통해 가톨릭대학병원과 엠마우스라이프사이언스 및 UCLA 의료연구진간의 지속적으로 학문적 교류 및 공동 학술연구 등에 대해 합의했다.
소성렬기자 hisabisa@etnews.com