정부와 업계가 힘을 모아 오는 2012년께 IT융·복합 의료기기 톱5 강국에 진입하기로 했다. 이를 위해 지식경제부가 시장 친화적 첨단 의료기기 기술 개발에 매년 500억원씩 5년 동안(2008∼2012년) 2500억원을 집중 투자한다. 특히 연구개발(R&D) 초기단계부터 시장 지향형 R&D를 추진, 의사(병원)참여를 의무화해 국산 제품의 취약점인 신뢰성을 조기 확보할 계획이다.
이윤호 지식경제부 장관은 25일 원주 의료기기클러스터(연세대 원주캠퍼스)에서 의료기기분야 산·학·연 관계자 등 30여명이 참석한 가운데 ‘차세대 의료기기산업 발전 전략 보고대회’를 개최, 이 같은 내용을 담은 ‘차세대의료기기발전 3(정책)+9대(세부과제) 전략’을 발표했다.
지경부는 우선 ‘의료기기 산업 기술 경쟁력 확보’ 정책 일환으로 올해 신규 선정 과제부터 의사 참여를 의무화, 국산 개발 의료기기의 신뢰성과 초기 시장을 확보한다. 올해 디지털 엑스레이 디텍터(PDP방식)·무선제어 보청기·배리어프리(Barrier-Free) 전동휠체어 등 7개 신규 과제에 120억원을 지원하는 등 총 343억원을 지원하기로 했다.
7월에 ‘모태펀드(중기청)’를 활용, 100억원 규모의 ‘의료기기 투자펀드’도 조성한다. 원주 클러스터를 대상으로 시범투자하고, 단계적으로 확대해 의료기기 전문 벤처기업을 집중 육성하기로 했다. 2012년까지 100여종의 의료기기 규격도 표준화하고 현행 17개의 국제상호인정(MRA) 품목을 연말까지 23개로 확대한다.
두 번째, 지경부는 복지부 등과 함께 ‘의료 기기산업의 성장기반 확충’ 정책을 펼친다. 첨단의료복합단지조성과 연계, 2012년까지 ‘첨단의료기기개발지원센터’를 설립, 중소기업의 기술개발 활동을 지원한다. 지역전략 진흥사업(2008∼2012년)을 통해 원주-성남, 안산-김해를 잇는 첨단의료기기산업 클러스터 3각축을 완성, 주요 거점별로 첨단 의료기기 산업클러스터를 특화할 계획이다. 임상 시험 지원을 위해 첨단의료 복합단지 내엔 ‘임상시험센터(복지부 주관)’를 설립하고 신개발 의료기기의 품목허가 기간을 단축하기 위해 ‘품목허가 도우미(식약청)’ 제도도 운영한다.
정부는 ‘새로운 의료기기 서비스 시장 개척’ 정책을 수립했다. 높은 수출 장벽을 넘기 위한 대안으로 ‘디지털병원(IT+병원건설) 수출사업’을 활성화한다. 지경부는 이를 위해 9월까지 ‘KH-1(종합병원)’ ‘KH-2(전문병원)’ 2개의 디지털병원 표준 매뉴얼 개발을 완료하고 동남아·중앙아시아 등 자원 부국을 대상으로 ‘디지털병원’ 수출 해외로드쇼를 전개한다.
또 u헬스케어산업 및 서비스의 활성화를 범국가적 사업으로 추진한다. u헬스케어 서비스 시행의 걸림돌이 되는 원격의료 허용범위 등에 대해 복지부와 공동으로 TF를 구성, 연내 제도 정비를 추진한다. 해외 바이어와 국내 기업을 연결하는 양방향의 의료산업 ‘마켓팅지원 포털사이트’도 9월 구축한다. 이 밖에 카자흐스탄·우즈베키스탄 등 신흥 자원부국을 전략적 목표로 민관합동의 시장개척단을 파견, 시장개척 활동도 강화할 계획이다.
안수민기자 smahn@
◆ 의료기기산업 3대 분야· 9개 세부과제 전략
1. 산업 성장기반 확충
ⓛ첨단의료기기산업클러스터 활성화
②생산자와수요자협력등수요기반 강화
③의료기기 품질관리 및 임상시험 역량 강화
2.산업혁신 역량 강화>
④시장친화적핵심기술개발 집중투자
⑤유망 전문 벤처기업의 집중육성
⑥표준화/시험인증 등 인프라 구축
3. 미래 신시장 개척
⑦e-hospital의 수출 산업화
⑧u-헬스케어서비스의 활성화
⑨맞춤형 해외 마케팅 지원 강화
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