바이오칩 의료 용구 지정에 진통 예상

　식양청이 바이오 칩을 의료 용구로 지정키로 하자 바이오 칩을 사용할 진단의사들이 이의를 제기하는 등 진통이 예상되고 있다.

　대한진단검사의학회 산하 진단유전위원회는 바이오 칩과 관련한 식약청의 법률 제정에 관해 바이오 칩을 의료 용구로 분류하는 것은 무분별한 사용과 해석 오류로 인한 유전질환 진단의 오·남용을 유발할 수 있다는 내용을 골자로 한 의학계의 입장을 전달할 예정이라고 21일 밝혔다.

　진단의사들은 또 바이오 칩의 효용성을 높이기 위해서는 해당 전문의를 주체로 한 수준관리와 함께 진단시약에 대한 재분류도 필요하다고 주장했다.

　전문의들은 임상적 가치가 높은 유전정보를 검증하고 관련 정보를 효율적으로 관리하기 위해 의학·법률적 환경조성이 중요하다고 밝혔다.

　원자력병원 홍영준 박사는 “진단을 목적으로 하는 DNA 칩은 검사준비 상의 문제 및 결과를 분석하는 것도 특정 알고리듬을 사용하는 등 진단하는 사람마다 다른 결과가 나올 수 있는 문제가 해결돼야 일반병원 검사실에서 사용될 수 있다”고 말했다.

　<김인순기자 insoon@etnews.co.kr>