유한양행이 자체 발굴한 만성신장병(CKD) 신약 후보물질 'YH34180'의 첫 인체 투여 임상에 돌입한다. 기존 표준치료제 투여 후에도 남는 신장 염증·섬유화를 동시 억제하는 약물로 개발해 관련 시장을 공략한다는 목표다.
유한양행은 식품의약품안전처로부터 만성신장병 신약 후보물질 YH34180의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 14일 밝혔다.
이번 임상 1상은 YH34180을 사람에게 처음 투여하는 연구로, 건강한 성인 남성을 대상으로 약물의 안전성과 내약성, 체내 흡수·배출 특성 등을 평가한다.
아울러 기존 표준치료제와 함께 투여했을 때의 안전성과 약물 상호작용도 함께 검증할 예정이다. 조만간 임상시험 대상자 모집을 시작한다.
YH34180은 유한양행이 자체 연구개발(R&D)을 통해 도출한 경구용 저분자 화합물이다. 신장 내 염증 반응을 줄이고 조직 섬유화 진행을 막아 신장 기능 손상을 완화하고 합병증 발생을 늦추는 것을 목표로 한다.
현재 만성신장병 치료에는 SGLT2 억제제나 GLP-1 수용체 작용제 등이 쓰이고 있으나, 치료를 받더라도 신장 기능이 점차 떨어지거나 알부민뇨가 지속되는 환자가 적지 않다.
기존 약물로 해결되지 않는 잔여 염증과 섬유화 과정을 차단하는 것이 만성신장병 치료의 핵심 과제로 꼽히는 이유다.
앞서 진행된 전임상 동물실험에서 YH34180은 경구 투여만으로 신기능 지표를 개선하고 신장 조직의 섬유화와 손상을 줄이는 보호 효과를 나타냈다.
기존 만성신장병 치료제와 병용 투여했을 때도 추가적인 개선 효과가 확인됐다.
김열홍 유한양행 R&D 총괄 사장은 “기존 만성신장병 치료제 한계를 극복하기 위해 자체 연구개발로 후보물질을 도출하고 수년간 전임상에 집중해 임상 단계에 진입했다”며 “항염증·항섬유화 기전으로 신장 손상을 완화할 것으로 기대 중”이라고 말했다.
임중권 기자 lim9181@etnews.com
