대웅제약이 염증 억제를 넘어 손상 장 점막 재생을 돕는 신기전 염증성 장질환 신약 개발에 나선다.
대웅제약은 염증성 장질환 치료제 후보물질 'DWP309008'이 식품의약품안전처로부터 임상 1상 시험계획(IND) 승인을 받았다고 12일 밝혔다. 지난 5월 이노보테라퓨틱스로부터 이 물질(INV-008)을 총 6625억원 규모에 기술도입한 지 약 6개월 만에 거둔 성과다.
DWP309008은 장 점막 보호와 회복에 관여하는 물질인 'PGE2'를 분해하는 효소(15-PGDH)를 억제하는 경구용(먹는 약) 신약 후보물질이다. 체내 PGE2 분해를 막아 손상된 장 점막 재생을 촉진하는 원리다.
현재 쓰이는 생물학적 제제나 면역조절제 등은 염증 억제에 초점이 맞춰져 있어 일부 환자의 경우 초기 반응이 미흡하거나 시간이 지나며 약효가 감소하는 한계가 있었다.
대웅제약은 DWP309008이 비임상 연구에서 대장 조직 내 높은 약물 노출과 장 점막 치유 효과를 보인 만큼, 장기적인 관해 유지와 점막 회복이라는 미충족 의료 수요를 해결할 '계열 내 최고' 약물로 자리 잡을 것으로 기대하고 있다.
이번 임상 1a상은 서울대병원(임상시험책임자 이승환 교수)에서 건강한 성인 88명을 대상으로 진행된다. 특히 향후 글로벌 개발에 활용하기 위해 다인종 시험대상자를 포함, 안전성과 내약성, 약동학(PK) 및 약력학(PD)적 특성을 폭넓게 평가할 계획이다.
대웅제약은 1a상 결과를 바탕으로 해외 염증성 장질환 환자 대상 글로벌 임상 1b상 진입을 검토하고, 자체 주도 임상과 글로벌 기술수출(License-out) 등 다각적인 사업화 전략을 추진할 방침이다.
박성수 대웅제약 대표는 “이번 임상 1상 승인은 이노보테라퓨틱스와의 오픈 이노베이션 협력이 실제 개발 성과로 이어졌다는 점에서 의미가 크다”며 “손상된 장 점막의 회복까지 목표로 하는 차별화된 신약을 통해 환자들의 미충족 수요를 해결하고 글로벌 혁신 신약으로 키워내겠다”고 말했다.
임중권 기자 lim9181@etnews.com
