HLB테라퓨틱스는 미국 자회사 리젠트리의 신경영양성각막염(NK) 치료제 'RGN-259'의 글로벌 임상 3상(SEER-2)에서 마지막 환자 방문을 완료하며 임상 절차를 마무리했다고 26일 밝혔다.
이번 글로벌 임상 3상은 신경영양성각막염 환자 대상으로 RGN-259의 각막 상처 치유 효과와 안전성을 평가했다. 미국 41개 병원과 이탈리아·스페인·폴란드 등 유럽 3개국 9개 병원을 포함해 총 50개 의료기관에서 실시했다.
리젠트리는 11월 중 톱라인 결과 도출을 목표했다.
RGN-259는 재생 촉진 단백질인 티모신 베타4(Thymosin Beta 4)를 주성분으로 하는 점안제 형태의 신약 후보물질이다. 각막 상처 치유와 신경 재생 등을 촉진하는 기전을 기반으로 신경영양성각막염 치료제로 개발되고 있다.
신경영양성각막염은 각막 신경 손상으로 각막의 감각과 자연적인 치유 능력이 저하되는 희귀 퇴행성 안과질환이다. 질환이 진행되면 지속적인 각막 상피 결손과 궤양이 발생할 수 있고 심한 경우 각막 천공이나 시력 손상으로 이어질 수 있다. 현재 승인된 치료제가 제한적이라는 점에서 새로운 치료 옵션에 대한 의료적 수요가 높은 질환으로 꼽힌다.
신경영양성각막염 치료제로 미국과 유럽에서 허가받은 대표 제품은 이탈리아 돔페의 '옥서베이트'(성분명 세네제르민)다. RGN-259가 임상 3상에서 경쟁력을 입증하면 환자의 치료 접근성을 높이고 신경 재생 기반 치료제 시장에 새로운 선택지를 제공할 것으로 기대된다.
배옥진 기자 withok@etnews.com
