유한양행이 알레르기 질환 치료 신약 후보물질 '레시게르셉트(YH35324)'의 임상 1b상을 통해 고농도 환자군에서의 강력한 억제 효과를 확인했다.
유한양행은 튀르키예 이스탄불에서 열린 '유럽 알레르기 임상면역학회(EAACI) 2026' 연례 학술대회에서 레시게르셉트 반복 투여 임상 1b상 결과를 발표했다고 15일 밝혔다.
레시게르셉트는 혈중 유리 면역글로불린 E(IgE)를 중화해 알레르기 염증 반응을 조절하도록 설계된 장기 지속형 융합단백질이다.
이번 임상은 아토피 소인이 있는 건강인과 알레르기 질환자, 중증 아토피 피부염 환자 등 총 46명을 대상으로 진행됐으며, 약물의 안전성과 약동·약력학적 특성을 평가했다.
시험 결과 반복 투여에도 약물과 관련된 중대한 이상반응이나 탈락자가 발생하지 않아 양호한 안전성 프로파일을 확인했다. 또한 투여 용량이 증가할수록 혈중 유리 IgE 수치는 비례해 감소했으며, 약효 지속 시간 역시 증가하는 경향을 보였다.
특히 기저 총 IgE 수치가 높은 환자로 구성된 '코호트 3'에서 뚜렷한 효능이 확인됐다. 혈중 유리 IgE가 25ng/mL 미만으로 억제·유지된 기간의 중앙값은 위약군과 기존 치료제인 오말리주맙 투여군에서 각각 0일에 그친 반면, 레시게르셉트 투여군에서는 15일에 달했다.
이는 고농도 혈중 IgE 환자에서의 미충족 수요를 충족할 수 있는 가능성을 보여준 결과로 해석된다. 해당 결과는 앞서 진행된 임상 1a상 및 두드러기 환자를 대상으로 한 1b상 연구에서 확인된 안전성 및 약력학적 특성과도 일관된 흐름을 보였다.
김열홍 유한양행 R&D 총괄 사장은 “이번 임상을 통해 기존 치료제 대비 신속하고 지속적인 IgE 억제 가능성을 확인했다”며 “현재 진행 중인 글로벌 임상 2상을 포함한 후속 개발을 통해 다양한 알레르기 질환으로의 확장 가능성을 지속적으로 평가할 것”이라고 말했다.
한편 레시게르셉트는 유한양행이 2020년 7월 지아이이노베이션으로부터 도입해 공동 연구개발 중인 물질이다. 일본을 제외한 글로벌 판권을 회사가 보유했다.
임중권 기자 lim9181@etnews.com
