셀트리온, 美 소화기학회서 자가면역질환 치료제 '램시마SC' 임상 데이터 공개

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미국 일리노이주 시카고에서 열린 '2026 미국소화기학회(DDW)' 내 셀트리온 부스.(사진=셀트리온)

셀트리온이 지난 2일부터 5일까지(이상 현지시간) 나흘간 미국 일리노이주 시카고에서 열린 '2026 미국소화기학회(DDW)'에 참가했다고 7일 밝혔다. 자가면역질환 치료제 'CT-P13 SC(램시마SC·미국 제품명 짐펜트라)의 경쟁력을 알렸다.

DDW는 소화기학, 간장학, 내시경 등 소화기 질환 분야 전문가 1만3000여명이 모여 최신 임상 연구와 치료제 개발 동향 등 학술 정보를 공유하는 자리다. 이번 행사에서 셀트리온은 단독 부스를 운영해 브랜드 경쟁력을 적극 알리고, 2건의 포스터 발표와 심포지엄, 제품 설명회 세션 등을 가졌다.

셀트리온은 학회 첫날 크론병(CD) 환자를 대상으로 일본에서 진행한 CT-P13 SC의 임상 3상 44주 결과가 최초로 공개했다. 연구 결과, 기존 정맥주사(IV) 제형으로 임상적 관해에 도달한 환자들이 피하주사(SC) 제형으로 전환 투여한 이후에도 우수한 내약성과 안전성을 유지했다. CT-P13 SC의 투약 편의성과 유효성, 안전성을 다시 한번 입증했다.

크론병·궤양성 대장염(UC) 환자를 대상으로 진행한 CT-P13 SC 글로벌 임상 3상의 102주 사후 분석 결과도 포스터로 발표했다. 해당 연구에서 IV 치료 중단 후 최소 16주 이상 위약을 투여받은 환자군에 CT-P13 SC 240㎎을 투여한 결과, 신속한 임상 반응 회복과 102주 시점까지의 우수한 유지 효과를 확인했다. 단순 제형 전환을 넘어, 불가피한 치료 공백이 발생한 환자에게 고농도 CT-P13 SC 투여가 효과적인 치료 전략이 될 수 있음을 시사한다고 셀트리온은 설명했다.

행사 이튿날에는 '염증성 장질환(IBD)에서의 피하주사 치료: 근거, 환자 선정 및 결과 최적화를 위한 실질적 접근'을 주제로 한 심포지엄을 진행했다. 셀트리온이 후원한 평생 의학 교육(CME) 세션으로, 글로벌 IBD 전문가들이 최신 가이드라인과 실제 임상 데이터를 바탕으로 SC 제형 치료제의 최적화 활용 방안을 논의했다.

학회 마지막 날에는 '짐펜트라의 이해: 궤양성 대장염 및 크론병 유지 요법에서 차별화된 치료를 제공하는 유일한 FDA 승인 피하주사형 인플릭시맙'을 주제로 제품 설명회를 개최했다. 짐펜트라만이 가진 차별화된 치료적 접근법을 집중 조명했다.

셀트리온은 이번에 발표한 임상 결과가 CT-P13 SC의 처방 신뢰도를 높일 것으로 기대했다. CT-P13 SC는 지난해 글로벌 시장에서 8394억원의 매출을 달성했다. 2024년에 비해 약 40% 증가한 수치다. 셀트리온은 성장세를 고려할 때 올해 매출 1조원을 무난하게 돌파할 것으로 전망했다.

셀트리온 관계자는 “세계 최고 권위의 소화기학회인 이번 DDW에서 CT-P13 SC의 우수한 치료 효능과 안전성을 다시 한번 입증하며 글로벌 의료진의 굳건한 신뢰를 현장에서 체감했다”면서 “앞으로도 의료 현장 수요를 반영한 임상 데이터를 지속 확보하고 차별화된 맞춤형 마케팅을 전개해 처방 성장세를 글로벌 전역으로 가속화하겠다”고 말했다.


송윤섭 기자 sys@etnews.com

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