셀트리온이 캐나다 보건부로부터 자가면역질환 치료제 '스테키마(성분명 우스테키누맙)' 자동주사제(오토인젝터·AI) 제형에 대한 허가를 획득했다고 20일 밝혔다.
이번 승인으로 셀트리온은 캐나다에서 스테키마 45㎎/0.5㎖, 90㎎/1.0㎖ 등 2종의 AI 제형을 출시할 수 있게 됐다. 현지 오리지널 의약품에 없는 제형으로, 모든 용량·제형에 대해 제품군을 확보하며 경쟁력 강화를 기대했다. 환자가 직접 간편하게 투여할 수 있는 AI 제형은 높은 편의성을 바탕으로 시장 내 선호도가 빠르게 높아지고 있다.
셀트리온은 이번 캐나다 허가를 계기로 스테키마의 북미 시장 공략에 속도를 낸다. 스테키마는 앞서 미국 현지 주요 3대 처방약급여관리업체(PBM) 중 두 곳의 공·사보험 처방집에 '선호의약품'으로 이름을 올렸다. 회사는 캐나다 현지에서 구축한 기존 제품 영업망과 시너지 효과를 창출한다는 계획이다.
셀트리온 관계자는 “미국 시장에서의 성공적인 처방 확대에 이어 이번 승인으로 캐나다에서 오리지널 제품에는 없는 차별화된 투여 선택지를 확보했다”면서 “북미 전역에서 입증된 제품 경쟁력과 '풀 라인업'의 시너지를 앞세워 글로벌 우스테키누맙 시장을 선점하겠다”고 말했다.
송윤섭 기자 sys@etnews.com
