셀트리온이 자가면역질환 치료제 '램시마(성분명 인플릭시맙)' 액상 제형을 유럽에 출시했다고 11일 밝혔다. 인플릭시맙 액상 제형은 셀트리온이 유일하게 보유한 제형으로, 시장 내 영향력 강화를 기대했다.
셀트리온 북유럽 법인은 덴마크와 노르웨이에서 최근 진행한 인플릭시맙 국가 입찰에서 램시마 정맥주사(IV) 액상 제형으로 수주에 성공했다. 현지 법인은 지난해 11월 램시마IV 액상 제형의 유럽 허가를 획득했다. 이후 주요 국가 입찰 업무를 준비했다.
램시마IV 액상 제형은 낙찰 직후 판매가 개시됐다. 오는 2028년 1월까지 현지에 제품을 공급한다. 셀트리온은 노르웨이 인플릭시맙 IV 시장에서 약 35%의 점유율을 확보할 것으로 예상했다.
셀트리온은 기존 램시마IV(100㎎ 동결건조 제형)·램시마피하주사(SC) 제형에 더해 의료 현장의 수요를 반영해 350㎎ 용량의 액상 제형을 개발했다. 유럽 의료 현장은 효율적으로 제품을 보관·관리하고, 조제 과정의 번거로움을 줄일 다용량 액상 제형의 필요성을 지속 제기했다. 액상 제형은 동결건조 제형 대비 조제 시간을 약 50% 단축하고, 투약 준비 과정에서 발생하는 인건비와 소모품 비용도 약 20% 절감할 수 있다.
저장 공간과 보관료도 최대 70% 수준으로 줄어든다. 셀트리온은 국가 입찰 비중이 큰 유럽 시장에서 램시마의 새로운 경쟁력으로 작용할 것으로 기대했다.
셀트리온은 램시마 액상 제형에 대한 특허를 출원했다. 영국, 독일, 프랑스 등 유럽 주요 국가에서 특허 등록을 마쳤다. 셀트리온은 북유럽을 시작으로 올해 프랑스, 네덜란드, 체코 등 유럽 전역에 램시마 액상 제형을 출시해 인플릭시맙 시장 주도권을 공고히 구축한다는 전략을 세웠다.
백승두 셀트리온 북유럽 법인장은 “유럽 바이오시밀러 시장에서 셀트리온에 대한 신뢰가 축적되고 있는 가운데, 램시마 액상 제형은 의료 현장 수요를 반영해 선보인 제품으로 출시 직후부터 입찰 수주에 성공하며 경쟁력을 입증하고 있다”면서 “앞으로도 유럽 환자와 의료진에게 더 나은 선택지를 제공할 수 있는 현장 중심의 판매·마케팅 활동을 지속하겠다”고 말했다.
송윤섭 기자 sys@etnews.com
