2035년까지 매출 500억 이상 기업도 3배 확대 목표
정부가 정체된 동물용 의약품 산업을 신성장산업으로 키운다. 단순 제조에 머물렀던 구조에서 벗어나 신약 개발과 수출 확대, 품질 고도화까지 산업 전반을 혁신해 2035년까지 시장 규모를 세 배, 수출은 다섯 배로 끌어올린다는 목표다.
농림축산식품부는 2일 경제관계장관회의에서 '동물용의약품 산업 발전방안'을 발표하고, 연구개발(R&D) 투자 확대와 규제 혁신, 수출 경쟁력 강화, 품질 신뢰도 제고 등을 중심으로 한 체계적 지원에 나선다고 밝혔다.
핵심은 신약 개발을 가능하게 할 연구개발 기반 마련이다. 합성생물학, 인공지능, 로봇 기술을 접목한 바이오파운드리를 통해 후보물질 발굴 속도를 높이고, 임상시험과 시제품 생산을 한데 묶은 클러스터도 조성한다. 정부는 이를 바탕으로 2026년 대규모 R&D 프로젝트 추진을 위한 예타를 신청할 계획이다.
규제 환경도 혁신한다. 신약 개발 속도를 높이기 위해 패스트트랙 제도를 도입하고, 해외 임상 자료도 활용할 수 있도록 허용 범위를 넓힌다. 희귀질환 치료제에 대해선 조건부 허가도 가능하도록 기준을 개편한다.
산업 기반은 한층 더 넓어진다. 별도 육성법 제정을 통해 중장기 산업정책을 추진하고, 국가 보유 생물안전시설을 민간에 개방해 재난형 질병 대응력을 높인다. 제조 책임자의 자격 요건도 탄력적으로 적용해 현장 부담을 덜기로 했다.
수출기업에 대한 지원도 강화된다. 정부는 수출용 의약품의 임상시험 비용과 해외 인증 등록비 등을 지원하고, 정책금융과 투자펀드 연계를 통해 유망 기업의 성장을 돕는다. '혁신프리미어 1000'에 선정된 기업은 대출 금리 우대와 보증비율 확대 등 혜택도 받게 된다.
아울러 품질 신뢰도 확보를 위한 조치도 구체화됐다. 제조 및 품질관리기준(GMP)은 2035년까지 국제 수준으로 단계적으로 끌어올리고, 백신 원료 품질을 엄격히 관리하는 시드-로트 제도도 도입한다. 수출국 신뢰 확보를 위해 2038년까지 국제 GMP 협의체(PIC/S) 가입도 추진한다.
정부는 이번 계획으로 국내 시장 규모를 1조3000억원에서 4조원으로, 수출은 3000억원에서 1조5000억원으로 확대하고, 연매출 500억원 이상 기업도 현재 5개에서 15개까지 육성한다는 구상이다.
박효주 기자 phj20@etnews.com
