전자약 기업 뉴아인이 태국 식품의약품안전처에서 편두통 완화 의료기기 '일렉시아'의 정식 인허가를 취득하고 본격 판매에 나선다고 23일 밝혔다.
지난해 태국 TSL 기업과 MOU 체결 후 이번 '일렉시아' 판매 인증으로 본 제품의 현지 공급이 본격적으로 시작된다. 태국의 편두통 유병률은 약 29.1%이며, 26-45세의 편두통 환자의 수는 약 1400만 명이다.
'일렉시아'는 이마 주변에 위치한 삼차신경에 전기 펄스 자극을 가하여 편두통과 관련된 통증 신호의 전달을 억제해 통증을 느끼는 것을 방해하며, 세로토닌 분비를 촉진해 편두통 증상을 완화하고 예방한다. GMP 인증을 받은 국내 자체 제조 시설에서 생산되어 제품의 높은 품질을 보장한다. 미국 FDA, 유럽 CE 인증을 받았다.
뉴아인은 이번 태국 의료기기 허가를 기점으로 아시아 시장 진출을 본격화해 다양한 아시아 국가의 인허가 확보와 함께 매출 발생을 기대하고 있다.
김도형 뉴아인 대표는 “이번 태국 FDA 인증으로 태국 시장에 뉴아인의 기술력을 소개할 수 있게 돼 기쁘게 생각하며, TSL과 협력해 플랫폼을 확장할 것”이라며 “태국의 다양한 질환 문제를 해결하고 글로벌 동반 성장을 추구하며, 주변국을 비롯한 해외 시장에 박차를 가하겠다”고 밝혔다.
송혜영 기자 hybrid@etnews.com
