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메지온 주가가 20일 강세를 보이고 있다.
이날 오전 11시 36분 메지온은 전 거래일 대비 18.17% 오른 1만6650원에 거래 중이다.
메지온은 미국 식품의약국(FDA)에 폰탄환자치료제 유데나필의 임상3상 임상시험 계획을 신청했다고 이날 공시했다.
이번 시험은 지난해 철회한 신약허가 신청에 대한 추가 임상(3b상)으로, 대상 질환은 선천적 심장기형으로 심장수술(폰탄수술)을 받은 환자의 운동능력 저하다.
메지온은 "본 임상시험을 통해 경구투여의 강력한 선택적 포스포디에스테라제5(PDE5) 저해제인 유데나필의 임상적 유용성과 안전성을 위약과 비교해 폰탄시술을 받은 청소년기 시험대상자들에서 평가하고자 한다"고 설명했다.
본 임상은 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 다기관으로 임상이 진행되며 총 임상 기간은 26주, 환자 모집 대상은 436명이다.
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전자신문인터넷 양민하 기자 (mh.yang@etnews.com)
