에이비엘바이오는 식품의약품안전처에 이중항체 면역항암제 'ABL503'의 국내 1상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 7일 밝혔다. 지난 2020년 말 미국 식품의약국(FDA) 임상 1상 신청 이후 약 2년만으로, 현재 미국에서 진행 중인 1상 임상시험의 용량 증량 파트 다음 단계인 확장 파트를 진행하기 위해서다.
에이비엘바이오는 미국 6개 임상 기관과 함께 국내 임상 기관에서 진행할 확장 파트 임상시험을 통해 단독 요법에서의 추가적인 안전성 데이터를 확보하고 임상 2상을 위한 권장 용량과 최적의 타겟 암종을 결정할 계획이다.
그랩바디-T 플랫폼 기술이 적용된 ABL503은 PD-L1과 4-1BB를 동시에 표적하는 이중항체 면역항암제로 나스닥 상장사 아이맵과 공동개발을 진행 중이다. 현재 용량 증량 파트를 진행 중인 미국 임상 1상에서도 효능이나 독성 면에서 좋은 성과를 보이고 있어 기대감이 높다고 회사는 설명했다.
이상훈 에이비엘바이오 대표는 “4-1BB 기반 그랩바디-T 플랫폼 기술이 적용된 ABL111의 미국 임상 1상 역시 좋은 경과를 보이고 있다”며 “ABL503과 ABL111을 시작으로 ABL103을 비롯한 그랩바디-T 기반 파이프라인을 통해 T세포 인게이저(T세포 관여) 이중항체 분야 선두 기업으로 나아갈 것”이라고 밝혔다.
정현정기자 iam@etnews.com
