의료기기정보기술지원센터는 오는 29일 의료기기 제조·수입업체와 임상시험수탁기관(CRO)을 대상으로 `의료기기 임상시험 전문교육`을 서울시 구로구 의료기기 정보기술 지원센터에서 실시한다. 교육은 신규 의료기기 업체의 원활한 시장진입을 위해 마련했다. 주요내용은 △의료기기 임상시험 표준작업지침서(SOP) 소개 △임상시험 규정의 이해(의료기기 임상시험규정 소개, 실태조사 및 사례 소개) △임상시험계획서 사례 소개 △의료기기 임상연구 설계와 분석을 위한 기본통계 등이다.
교육은 의료기기 임상시험을 진행하는데 실질적인 도움이 될 수 있도록 사례 중심으로 실시하고, 식품의약품안전처와 임상시험센터 실무자가 직접 강사로 참여한다. 참석을 희망하는 관련분야 종사자는 의료기기정보기술지원센터 교육홈페이지(edu.mditac.or.kr)를 통해 신청할 수 있다.
권동준기자 djkwon@etnews.com
