스마젠, ‘SAV001’ FDA에 임상시험 승인 신청

스마젠(대표 김동준)은 에이즈백신 후보물질 ‘SAV001’의 본격적인 인체 대상 임상 시험을 위해 29일(미국 현지 시각)에 미국 FDA에 IND(Investigational New Drug) 신청을 했다고 30일 밝혔다. 미국 FDA IND 신청은 인체를 대상으로 한 임상시험 허가를 받기 위한 것으로 스마젠의 에이즈백신 후보 ‘SAV001’이 본격적인 임상시험에 돌입하게 되었음을 의미한다고 회사 측은 설명했다.

이 회사의 에이즈 백신 후보 ‘SAV001’은 UWO(The University of Western Ontario) 대학의 강칠용 박사팀이 사백신(Killed Whole Virus Vaccine)을 활용해 개발한 것으로 2005년 원숭이 실험 성공에 이어 2008년 cGMP에서의 대량생산 성공, 올해 전 임상 시험 등이 완료된 상태이다.

스마젠은 미국 FDA가 IND 신청을 승인하는 데로 임상 1상 시험을 착수한다. 임상 1상 시험은 미국 내 임상시험 시설에서 HIV에 감염된 환자를 대상으로 에이즈백신 후보 SAV001의 안전성을 점검한다. 이를 위해 이미 미국 내 임상기관 선정을 완료하는 등 스마젠은 임상 시험을 위한 준비 작업이 순조롭게 진행되고 있다.

안수민기자 smahn@etnews.co.kr