식품의약품안전처는 지난해 인공지능(AI)·빅데이터 등 첨단 기술을 적용한 총 45개 제품을 혁신의료기기로 지정했다고 29일 밝혔다. 2024년 29개에 비해 55% 이상 증가했다. 혁신의료기기 제도가 의료기기 연구개발(R&D) 현장에 안착하는 것으로 풀이된다.

혁신의료기기는 정보통신기술(ICT), 생명공학기술, 로봇 등 첨단 기술을 적용해 기존 의료기기나 치료법 대비 안전성·유효성을 현저히 개선해 식약처장 지정을 받은 의료기기를 말한다. 혁신의료기기로 지정되면 의료기기 허가·....