세계 최초 디지털의료기기 육성법 시행 6개월이 지난 가운데 인공지능(AI) 등을 활용한 혁신의료기기가 빠르게 시장에 진입하고 있다. 전통 의료기기 규제 범주 안에서 다루지 못했던 기술적 특성을 반영, 맞춤형 제도 마련으로 산업의 디지털전환을 촉진하고 있다는 평가다. 혁신의료기기가 시장에 뿌리를 내리기 위해선 신속한 가이드라인 제정과 수가 현실화 등이 과제로 제시됐다.

지난 1월 24일 시행된 디지털의료제품법은 AI나 로봇, 가상현실(VR) 등 디지털 기술을 적용한 첨....