대웅제약이 대웅테라퓨틱스·대웅바이오와 협력해 환자 투약 편의성을 대폭 개선할 차세대 약물전달 플랫폼 2종의 공동개발에 착수한다.
대웅제약은 대웅테라퓨틱스가 개발한 고농도 피하주사 제형 플랫폼 '써미크라'와 용해성 마이크로니들 플랫폼 '클로팜' 기반 의약품 공동개발 계약을 체결했다고 9일 밝혔다. 써미크라는 대웅바이오를 포함한 3사가, 클로팜은 대웅제약과 대웅테라퓨틱스 양사가 공동 추진한다. 대웅테라퓨틱스의 원천 기술에 대웅제약의 임상·인허가 역량, 대웅바이오의 제조 인프라를 결합하는 구조다.
핵심 플랫폼인 써미크라는 정맥주사(IV) 방식의 항체 및 항체-약물 접합체(ADC) 등 바이오의약품을 고농도 피하주사(SC)로 전환하는 기술이다. 약물 확산을 돕는 히알루로니다제 효소를 첨가하지 않고도 400mg/mL 이상의 초고농도 제형을 구현해 낸 것이 특징이다.
투약 시간 단축과 더불어 고온 노출이나 유기용매 사용을 배제한 특화 공정으로 단백질 변성 및 점도 상승 위험을 최소화했다.
클로팜은 미세침이 피부에서 녹아 약물을 전달하는 패치형 플랫폼이다. 주사 공포감을 줄이는 것은 물론, 정밀 토출 공정과 가압건조 기술을 통해 미세침 끝부분에 약물이 집중 탑재되도록 균일하게 제어한 것이 강점이다.
제조용 몰드를 활용한 보관·포장 설계로 파손 위험도 낮췄다. 대웅제약은 저분자화합물 및 펩타이드 약물 등으로 적용 범위를 넓혀갈 계획이다.
3사는 안정적인 제품화를 위한 전용 제조시설 구축에도 속도를 낸다. 써미크라 전용 제조소는 경기 성남시에 2027년 12월 완공을 목표로 건립을 추진 중이다.
클로팜은 경기 화성 향남 대웅바이오 제3공장 내에 임상의약품 무균 제조소를 구축 중이며, 2027년 상반기 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 승인을 목표로 하고 있다.
박성수 대웅제약 대표는 “이번 협력은 차세대 약물전달 기술을 다양한 의약품에 적용해 실제 상용화로 잇기 위한 중요한 발판”이라며 “3사 시너지를 통해 지속적으로 제품군을 확대하고 글로벌 의약품 시장의 판도를 바꾸겠다”고 말했다.
임중권 기자 lim9181@etnews.com
