질병관리청 국립보건연구원이 12개국 연구기관이 참여한 국제 공동연구를 통해 역분화줄기세포(iPSC)의 품질 평가 국제 기준을 마련했다. 이번 연구 결과는 향후 줄기세포를 활용한 의료·약품 안전성과 신뢰성을 높일 것으로 기대된다.
국립보건연구원은 이 같은 내용이 담긴 다국가·다기관 국제 공동연구 성과가 국제 학술지를 통해 19일 공개됐다고 밝혔다.
이번 연구는 줄기세포 치료제 개발 시 필요한 세포 품질 평가 기준을 마련하기 위해 수행됐다. 한국을 비롯해 스웨덴, 미국, 일본 등의 연구기관이 참여했다.
국립보건연구원 난치성질환연구과는 국가줄기세포은행 분양자원 제공을 통해 연구 수행 기반을 지원했다.
역분화줄기세포 품질평가 분석 연구에 직접 참여해 국제 비교 데이터 생산과 재현성 검증 연구를 수행했다.
연구진이 다국가·다기관 간 동일한 방법으로 줄기세포를 분석하는 공동 품질평가 연구를 진행한 결과, 표준화 분석 방법을 적용할 경우 기관 간 실험 결과 재현성과 신뢰성이 크게 향상되는 것을 확인했다.
특히 줄기세포가 미분화 상태를 유지하는지를 판단하는 핵심 지표로 'OCT3/4', 'TRA-1-60', 'SSEA5' 단백질이 가장 안정적이고 재현성이 높은 것으로 나타났다.
관련 성과는 향후 국제 줄기세포은행 구축과 세포치료제 제조 기준을 마련하는 데 과학적 근거로도 활용될 예정이다.
김원호 국립보건연구원 만성질환융복합연구부장은 “이번 연구는 역분화줄기세포 기반 치료제 개발의 국제 품질 기준을 마련한 성과”라며 “앞으로도 첨단재생의료 분야 국제 공동연구와 품질관리 고도화를 추진하겠다”고 말했다.
임승관 질병관리청장은 “질병관리청은 국가줄기세포은행을 중심으로 글로벌 수준 세포자원 관리와 연구협력을 강화하겠다”고 전했다.
임중권 기자 lim9181@etnews.com
