에이비엘바이오 미국 바이오기업 아이맵과 공동 개발 중인 이중항체 치료제 ABL111(지바스토믹) 병용요법에 대한 임상 1b상 용량 확장 파트의 환자 모집을 조기 완료했다고 12일 밝혔다.
현재 ABL111은 PD-1 면역항암제 니볼루맙·화학치료제 폴폭스와 병용해 클라우딘18.2 양성 위암 환자의 1차 치료제로 평가받고 있다. 에이비엘바이오와 아이맵은 이번 임상 1b상으로 ABL111 병용요법의 안전성, 유효성, 약물동태학(PK), 약리역학(PD) 등을 평가한다. 임상 1b상의 1차 평가지표는 안전성이다.
임상 1b상에는 미국 내 위암 환자를 대상으로 진행하고 있다. 용량 확장 파트에서 평가 예정인 ABL111 8㎎/㎏, 12㎎/㎏ 등 두 용량군에 총 40명의 환자가 등록했다.
ABL111은 에이비엘바이오가 개발한 4-1BB 기반 이중항체 플랫폼 그랩바디-T를 적용한 이중항체다. 클라우딘18.2가 발현된 종양 미세환경에서만 면역 T 세포를 활성화하도록 설계했다. 활성화된 T 세포는 정상 세포는 보존하면서 클라우딘18.2 양성 종양 세포만을 선택적으로 공격함으로써 표적 독성 위험을 최소화한다.
이상훈 에이비엘바이오 대표는 “ABL111 병용요법은 용량 증량 파트에서 객관적 반응률(ORR) 71%, 질병 조절률(DCR)의 결과를 보였고 8㎎/㎏·12㎎/㎏ 용량군에서는 83%의 ORR이 나타났다”면서 “내년 1분기 발표 예정인 용량 확장 파트 역시 좋은 성과를 보일 것으로 기대한다”고 말했다.
필립 데니스 아이맵 최고 의료 책임자(CMO)는 “이번 1b상에서 예상보다 빠른 환자 등록이 이뤄진 것은 위암 치료 환경을 개선하고자 하는 연구자들의 지속적인 노력과 클라우딘18.2 표적 치료제에 대한 업계 높은 관심이 있었기 때문”이라면서 “올해 7월 유럽종양학회 소화기암 학술대회(ESMO GI)에서 발표한 임상 1b상 용량 증량 파트 데이터는 매우 고무적이며, ABL111이 위암 환자를 위한 새로운 치료 선택지가 되길 기대한다”고 말했다.
송윤섭 기자 sys@etnews.com
