메디톡스는 비동물성 액상 톡신 제제 'MT10109L'의 일본 내 품목 허가를 추진한다고 16일 밝혔다.
메디톡스는 일본 시장 공략을 위한 주력 보툴리눔 톡신 제제로 지난해 미국 FDA에 허가 신청한 'MT10109L'을 낙점하고 지난달 빠른 임상 진행을 위해 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)과 계약을 체결했다. 2028년 허가를 목표로 한다.
메디톡스는 2015년 설립한 현지 법인 엠디티 인터내셔널을 통해 일본 피부미용 시장에 제품을 공급하며 일본 시장의 성장 가능성을 확인했다. 2023년 일본 야노경제연구소에 따르면 일본의 보툴리눔 톡신 제제 시장은 약 640억엔(5800억원)으로 추산된다.
메디톡스는 'MT10109L'의 품목 허가 추진을 계기로 개발 중인 동결건조제형의 'MT10109P' 등 여러 후속 제품을 일본에 선보일 계획이다. 이외에도 현재 액상 제형을 활용한 프리필드시린지 형태의 신개념 보툴리눔 톡신 제제, 국내 허가를 앞두고 있는 지방분해 주사제 '뉴브이', 홈쇼핑에서 판매 중인 뉴로더마 코스메틱 '뉴라덤', 자회사 뉴메코가 출시한 동결건조 제형의 차세대 톡신 제제 '뉴럭스' 등도 일본 시장을 겨냥하고 있다.
메디톡스 관계자는 “일본의 경제 수준이나 기타 여건 등을 고려하면 향후 톡신, 필러 시장의 성장 가능성이 매우 큰 상황”이라며 “메디톡스가 일본 현지 유통이나 마케팅 툴 활용에 있어 오랜 경험과 노하우를 확보하고 있는 만큼 빠른 시일 내에 가시적 성과를 도출할 수 있을 것”이라고 말했다.
정용철 기자 jungyc@etnews.com
