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셀트리온이 유럽 의약품청(EMA)에 자가면역질환 치료제 악템라에 대한 품목 허가를 신청했다는 소식에 상승세다.
셀트리온(068270)은 2월 13일 오후 1시 55분 기준 전 거래일보다 4.40% 상승한 187,500원에 거래되고 있다.
이번 품목허가 신청은 유럽에서 악템라가 치료제로 쓰이고 있는 류머티즘 관절염, 거대세포동맥염, 전신형 소아 특발성 관절염, 코로나19 등 전체 치료 범위(적응증)에 대해 이뤄졌다. 악템라는 체내 염증 유발에 관여하는 '인터루킨(IL)-6' 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨 억제제다.
셀트리온은 류머티즘 관절염 환자 471명을 대상으로 진행한 CT-P47의 임상 3상 시험에서 악템라와 동등성과 유사성을 확인했다고 설명했다.
앞서 지난달에도 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에 악템라의 품목 허가를 신청한 바 있다.
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전자신문인터넷 이원지 기자 news21g@etnews.com
