삼성바이오로직스가 미국 제약사 모더나와 체결한 코로나19 백신 완제 위탁생산(CMO) 계약 범위는 원료 의약품을 인체에 투여할 수 있는 최종 형태로 만드는 완제 공정(Aseptic Fill & Finish)에 해당한다.
삼성바이오로직스는 이미 생산된 모더나 코로나19 백신 원료 의약품에 대해 바이알(유리병) 무균충전부터 라벨링, 포장 등에 이르는 완제 공정 서비스를 제공할 예정이다. 곧바로 기술이전에 착수해 시험 생산 등을 거쳐 오는 3분기부터 수억 도즈 분량을 생산해 미국 외 전 세계 시장에 공급한다.
완제의약품(DP, Drug Product) 생산은 스위스 론자가 맡고 있는 모더나 코로나19 백신 원료의약품(DS, Drug Substance) 생산과 비교해 단순 공정이라는 지적도 나온다. 완제의약품 시장 규모가 원료의약품 보다 큰 데다 그동안 일부 기업이 독점했던 코로나19 완제 백신 생산 시장에 후발주자인 삼성바이오로직스가 진입한다는 점에서는 의미가 있다. 삼성바이오로직스는 그동안 백신을 생산한 경험은 없지만 주력 제품인 항체단백질 의약품 생산 공정이 완제 공정과 거의 비슷한 만큼 백신 생산도 충분히 가능하다는 게 업계 분석이다.
정은영 보건복지부 백신도입사무국장은 23일 정부세종청사에서 열린 한미 백신 협력 관련 브리핑에서 “DP 위탁생산 계약 체결을 통해 국내에서 mRNA를 위탁생산하는 기반을 처음으로 갖췄다”면서 “장기적으로 mRNA 백신 확보에 긍정적 영향을 줄 것”으로 기대했다.
우리 기업이 아스트라제네카, 노바백스, 스푸트니크V에 이어 모더나 백신까지 생산하게 되면서 글로벌 백산 생산기지로서 한국의 역할도 대두되고 있다. 바이러스벡터, 합성항원 방식에 이어 mRNA 백신을 국내에서 첫 생산을 한다는 의미도 있다. 기존 모더나와의 계약은 해외에서 생산된 완제품을 공급받는 것이었지만 생산분을 국내에 공급할 수 있도록 협의되면 안정적 백신 수급에도 도움이 될 것으로 보인다.
강도태 보건복지부 제2차관은 이날 브리핑에서 “한국의 백신 제조생산 역량과 미국의 우수한 백신기술 및 원부자재 공급능력을 결합한다면 코로나19 백신 생산을 획기적으로 확대해 전 세계 백신 수급문제 해소에 기여할 수 있을 것”이라며 “국내 공급도 더욱 안정적으로 이뤄지는 계기가 될 것”이라고 말했다.
코로나19 백신 기술 자립은 장기 과제로 꼽힌다. 이날 SK바이오사이언스와 노바백스는 백신 개발과 생산에 대한 양해각서(MOU)를 체결하면서 변이 바이러스 대응을 위한 차세대 백신 연구 협력에 나서기로 했다. 국립보건연구원은 모더나와 mRNA 백신 연구 협력을 하기로 했다. 현재 국내에서 mRNA 방식으로 코로나19 백신 임상시험에 진입한 업체가 없는 상황에서 국산 mRNA 플랫폼 기술 개발 활로가 열릴 수 있다.
이승규 한국바이오협회 부회장은 “이번 파트너십은 단순 위탁생산이 아니라 기술이전이 동반된 것으로 국내 백신 기술 향상에 도움이 되고 수급에도 긍정 영향을 미칠 것으로 본다”고 풀이했다. 이 부회장은 “단기적 백신 수급뿐 아니라 mRNA 백신 개발을 위해 원자재 수급과 국산화 기술 확보 로드맵도 함께 그릴 필요가 있으며 향후 이번 MOU 내용을 실행할 수 있는 단계별 전략에 대한 구체적 협의가 이뤄져야 할 것”이라고 덧붙였다.
정현정기자 iam@etnews.com
