국산 당뇨 합병증 치료제 FDA 임상시험 승인 획득

교육과학기술부는 2일 국내 바이오텍 연구팀이 개발한 신경병증(당뇨병 합병증)에 대한 바이오신약 후보물질 ‘VM202-DPN’이 미국 FDA의 임상시험 계획 승인을 획득했다고 밝혔다.

교과부는 그 동안 국가연구개발성과에 대한 실용화·사업화를 위해 과학기술사모펀드(PEF)를 조성해 1200억원을 투자해왔으며 이 과정에서 바이로메드가 개발한 ‘VM202-DPN’이 미국 FDA의 승인을 받아 미국 노스웨스턴 메모리얼 병원 등에서 당뇨병성 신경병증을 대상으로 임상 1, 2상 시험을 진행하게 됐다고 설명했다. 이번 임상 시험은 미국 심혈관분야의 최고 권위자중 한명인 더글라스 로소도 박사의 책임 아래 진행된다.

이번 연구는 정부의 지원아래 수행됐으며 교과부는 바이로메드에 ‘제2호 과학기술 사모투자전문회사(PEF)’를 통해 80억원을 투자했다.

당뇨병성 신경병증은 당뇨병 환자의 50% 이상이, 제2형 당뇨병의 경우에는 60∼70%가 걸리게 되는 당뇨병의 가장 흔한 합병증 중 하나이다. 주로 다리 부위의 신경에 발생하는 질환으로 극심한 통증이 지속적으로 발생하거나 다리를 움직이지 못하게 되며, 이 증상이 지속되면 궤양으로 발전하면서 다리의 절단까지 이르기도 하는 치명적인 질환이다.

교과부는 “이번 임상시험 승인이 국내 기술의 글로벌화 및 향후 수익 창출이 가능한 세계적 신약개발이라는 성과로 이어질 것으로 기대한다”며 “다른 대안이 없는 당뇨병 환자들에게는 삶의 질을 크게 향상시킬 수 있는 시발점이 되기를 희망한다”고 말했다.

서동규기자 dkseo@etnews.co.kr