LG생명과학 국산신약 5호 허가

LG생명과학(대표 양흥준 http://www.lgls.co.kr)의 퀴놀론계 항균제 제미플로사신 ‘팩티브정’이 국산 신약 5호로 허가받았다.

　식품의약품안전청은 LG생명과학이 개발한 팩티브정을 27자로 시판허가한다고 26일 밝혔다.

　팩티브정은 SK제약의 ‘선플라주’, 동화약품의 ‘밀리칸주’, 대웅제약의 ‘이지에프’, 중위제약의 ‘큐록신정’에 이어 다섯 번째로 국산 신약으로 허가됐다.

　이 제품은 미국·유럽 등지에서 대규모 다국적 임상실험을 실시해 안전성과 유효성을 입증받았으며 내년 중 미국·영국·캐나다 등에서 품목허가가 예상되고 있다.

　팩티브정은 전세계적으로 총 5422명이 참여한 임상3상 결과 ‘만성호흡기질환의 급성악화’ ‘폐렴’ ‘부비동염’에 대해 90% 정도의 높은 유효율을 보여 식약청으로부터 시판허가를 받았다.

　LG생명과학 관계자는 “이번 시판허가로 연간 830억원에 달하는 큐놀론계항균제의 수입대체효과가 기대된다”며 “주사제 개발 및 적응증 확대를 위해 시판허가 후에도 계속 추가 임상실험을 진행할 계획”이라고 말했다.

　<김인순기자 insoon@etnews.co.kr>