대원제약은 국산 12호 신약 '펠루비(성분명 펠루비프로펜)'의 인공슬관절 전치환술(TKA) 후 통증 조절 효과를 평가한 신규 임상 연구 결과를 대한정형외과학회 국제학술대회(KOA 2026)에서 발표한다고 8일 밝혔다.
임상 데이터는 학술대회 이틀 차인 9일 런천 심포지엄을 통해 소개된다. 중앙대병원 정형외과 이한준 교수가 좌장을 맡고, 중앙대광명병원 정형외과 박용범 교수가 연자로 나서 기존 진통제인 셀레콕시브(celecoxib)와의 직접 비교 연구 결과를 공개할 예정이다. 앞서 이 연구는 지난 8월 국제학술지 '사이언티픽 리포트(Scientific Reports)'에 게재됐다.
연구는 퇴행성 골관절염으로 일차성 인공슬관절 전치환술을 받은 환자 100명을 대상으로 진행됐다. 연구진은 환자를 펠루비프로펜군과 셀레콕시브군에 각각 50명씩 무작위 배정해 수술 후 초기 통증 조절 효과와 기능 회복 정도를 평가했다. 두 약제를 인공슬관절 수술 후 초기 통증 조절 목적으로 직접 비교한 것은 이번이 처음이다.
평가 결과, 1차 평가지표인 수술 후 2일째(POD 2) 시각통증척도(VAS) 평균 점수는 펠루비프로펜군 36.8mm, 셀레콕시브군 37.0mm로 나타났다. 두 군 간 차이는 0.2mm로, 사전 설정한 비열등성 한계치(10mm)를 넘지 않아 펠루비프로펜의 통증 조절 효과가 셀레콕시브 대비 비열등함을 입증했다.
기능 회복과 환자 만족도 지표도 유사했다. 수술 후 7일째 무릎 관절가동범위(ROM)는 펠루비프로펜군 117.2도, 셀레콕시브군 119.4도로 유의한 차이가 없었으며, 환자 만족도 역시 각각 84.4점, 83.6점으로 비슷하게 나타났다. 추가로 투여한 구조 진통제 횟수나 오심·구토 등 단기 안전성 평가에서도 두 군 간 통계적으로 유의미한 차이는 관찰되지 않았다.
대원제약 관계자는 “기존 류마티스관절염 환자 대상 연구에 이어 인공슬관절 전치환술 환자의 수술 전후 통증 관리에서도 펠루비프로펜의 임상적 근거를 새롭게 확보했다”며 “앞으로도 다양한 근골격계 통증 영역에서 관련 학술 연구를 이어갈 것”이라고 말했다.
한편 회사는 1958년 설립된 제약사로, 2025년 연결 기준 매출 6,054억 원을 기록하며 최근 10년간 연평균 11%의 성장률을 이어왔다. 국내 시럽·현탁액제 시장 점유율 1위와 호흡기·이비인후과 시장의 높은 경쟁력을 바탕으로 성장했다.
현재 아시아와 중남미, 중동 등 전 세계 45개국에 의약품과 제품을 수출하고 있다. 연매출 100억원 이상 의약품 12개를 보유하고 있다. 소염진통제 '펠루비'를 필두로 진해거담제 '코대원', 고혈압 치료제 '이달비', 일반의약품 감기약 '콜대원' 등이 있다.
지난해 연구개발에 540억원을 투자해 위식도역류질환·자궁근종·비만 치료제 등 신약 파이프라인을 보유 중이다.
향남공장과 진천공장의 생산 기반도 지속적으로 고도화하고 있다. 국내 최대 내용액제 생산시설인 진천공장은 4만8000리터 규모의 설비를 갖췄다. 콜대원을 한 번에 235만포를 생산할 수 있는 규모로 생산과 물류 시스템이 자동화했다.
임중권 기자 lim9181@etnews.com
