코어라인소프트는 인공지능(AI) 경영시스템 국제 표준인 'ISO/IEC 42001' 인증을 획득했다고 29일 밝혔다.
ISO/IEC 42001은 지난 2023년 12월 제정된 세계 최초의 AI 거버넌스 국제표준이다. AI 시스템 개발·운영 시 윤리성, 공정성, 투명성, 책임성, 리스크 관리 및 개인정보보호 등의 측면에서 요구되는 기준을 규정하고 있다. 해당 인증은 AI 시스템에 대해 평가하는 27개 항목을 모두 충족해야 받을 수 있다.
코어라인소프트는 우리나라 의료AI 기업 최초로 이번 인증을 획득했다. 이를 기점으로 미국, 유럽 등 선진국 중심의 글로벌 시장 공략을 가속화할 방침이다.
미국과 유럽은 의료 AI, 임상의사결정지원시스템(CDSS) 등에 대해 데이터 신뢰도, 알고리즘 공정성 등을 엄격하게 평가하고 있다. 코어라인소프트는 미국 식품의약국(FDA), 유럽 CE 인증을 통해 AI 제품 성능을 입증하고 의료정보보호법(HIPAA), 개인정보보호규정(GDPR) 등으로 AI 데이터 적합성 검증도 마쳤다.
회사는 특히 주력 시장인 유럽 내 입지가 강화될 것으로 기대했다. 유럽연합(EU)은 지난해 'EU AI 법안'을 통해 고위험 AI 시스템에 대한 엄격한 규제를 예고한 바 있다. ISO/IEC 42001은 EU가 요구하는 수준으로 조건을 충족해야 획득할 수 있기 때문에 향후 유럽 내 시장점유율 극대화가 가능할 것이라고 회사 측은 설명했다.
김진국 코어라인소프트 대표는 “이번 AI 국제표준 획득을 기점으로 의료 AI 규제가 엄격한 미국, 유럽 시장 내 시장 지배력을 강화하겠다”고 말했다.
한편 코어라인소프트는 내달 16일부터 21일까지 미국 샌프란시스코에서 개최되는 미국흉부학회(ATS 2025)에서 AVIEW 핵심 라인업 기반 인터랙티브 시연을 진행할 예정이다.
정용철 기자 jungyc@etnews.com
