임상시험수탁기관(CRO) LSK 글로벌 PS는 21일 폴란드 바르샤바에 국내 CRO 최초 약물감시 유럽(EU) 지사를 설립했다.
LSK 글로벌 PS 약물감시 유럽 지사는 국내외 다국가 임상시험 진행 시 유럽 국가가 포함된 임상시험 안전성 정보를 관리하고 보고한다. LSK 글로벌 PS는 약물감시 유럽 지사 설립을 시작으로 아직 국내 CRO에서 수행하고 있지 않은 약물감시 감사,유럽의약청(EMA)에 직접 안전성 정보보고 등 업무로 영역을 넓혀갈 계획이다.
LSK 글로벌 PS는 2012년 국내 CRO 최초 약물감시 전문 부서를 편성했다. 2016년부터 유럽 의약품 안전 관리 시스템에 직접 안전성 정보 보고를 할 수 있는 자격을 갖춘 전문 인력을 보유해 신속한 보고가 가능하다.
이번 LSK 글로벌 PS 약물감시 유럽지사 설립을 주도한 이정민 상무는 “유럽 지사에서 업무를 담당하고 있는 현지 인력뿐만 아니라 향후 국내 직원 파견도 고려하는 등 국내 CRO최고의 약물감시 서비스 제공할 계획”이라며 “글로벌 약물감시 센터로 도약할 것”이라고 밝혔다.
성다교기자 dksung@etnews.com
