미국 국제무역위원회(ITC)가 보툴리눔 톡신 균주 특허권 관련 제조공정에 착수했다.
4일 제약업계에 따르면 1일(현지시간) ITC는 대웅제약 보툴리눔 톡신 '나보타'와 메디톡스 보툴리눔 톡신 '메디톡신' 소송전과 관련해 나보타 균주 출처와 제조공정을 조사한다고 밝혔다.
앨러간과 메디톡스는 1월 ITC에 대웅제약, 미국 파트너 에볼루스가 미국에 나보타를 판매하지 못하게 요청했다. 메디톡스는 청원서를 통해 “FDA는 나보타 균주 출처를 확인하기 전까지는 대웅제약의 품목허가신청(BLA)을 승인하지 말아달라”면서 “모든 보툴리눔 톡신 제품의 품목허가신청에 전체 유전자 염기서열분석을 포함하고, 나보타 균주의 출처를 공개해달라”고 요청했다.
메디톡스 관계자는 “이번 ITC 조사로 대웅제약 나보타가 메디톡스 지적재산권을 탈취해 개발된 것이 명백하게 밝혀질 것으로 기대한다”고 말했다.
반면 대웅제약은 통상적인 시장방어전략일 뿐 미국 사업에 영향이 없다고 반박했다. 특히 미국 식품의약국(FDA)이 메디톡스 주장을 검토한 결과 부정 행위를 발견하지 못했다고 발표한 내용을 근거로 나보타 미국 수출을 문제가 없다고 주장했다.
정용철 의료/바이오 전문기자 jungyc@etnews.com
