바이오센서 개발 업체 에스디바이오센서㈜는 최근 출시한 당화혈색소 측정장비 SD A1cCare(에이원씨케어)가 NGSP(National Glycohemoglobin Standardization Program)인증을 획득했다고 밝혔다.
NGSP란 국제적으로 신뢰성 있고, 표준화된 HbA1c 결과를 제공하고자 하는 인증 프로그램이다. 검사실 수준, 검사방법 및 정도관리 여부에 따라 HbA1c 결과가 다를 수 있는데 이를 극복하고 올바른 당뇨병 환자의 관리 및 당뇨 관련 연구 결과 해석을 하고자 만들어졌다.
NGSP 인증을 받으려면 기관에서 정해놓은 당화혈색소 농도별, 비율별 40개의 혈액샘플이 인증의 편차기준 ±7% 이내에 37개가 들어야 한다. 에스디바이오센서의 에이원씨케어는 40개의 샘플 중 38개가 범위 안에 포함되며 NGSP인증을 통과했다.
당뇨병관리에 도움을 주는 에이원씨케어는 세계최대 의료기기박람회인 독일 2012 MEDICA에 출품하여 세계 각국에서 온 방문객들의 관심과 기대를 받았고, 지난달 해외 쪽 판매 개시 이후 해외 판매 업체들로부터 좋은 반응을 얻고 있다.
영국의 A사는 에이원씨케어를 두고 “정확성과 정밀성이 우수하다. 측정검사시약을 상온 보관할 수 있는 점과 편리한 사용법이 장점”이라고 평했다. 이어 “이제까지 어떤 당화혈색소 측정장비도 건전지로 측정을 위한 작동을 시킬 수 있는 제품은 없었는데, 에이원씨케어는 전원선 연결뿐만 아니라 베터리로도 작동이 가능하여 현장진단검사 측정에서는 획기적인 제품”이라고 찬사를 보냈다.
현재 A사는 영국 임상연구소 (NICE: National Institute for Health and Care Excellence)에 임상평가 진행을 진행중이다.
에스디바이오센서 관계자는 “현재 에이원씨케어에 대한 국내 특허 등록을 완료했다”면서 “앞으로 해외에서도 널리 사용될 수 있도록 노력할 것이다. 자사의 인기제품인 혈당을 혼자서도 간편하게 체크하고 결과를 관계자에게 보낼 수 있는 혈당측정기 ‘글루코나비NFC’에 이은 히트작이 될 것이라 예감한다”고 말했다.
한편 에스디바이오센서는 당화혈색소 측정 시스템 외에도 자가혈당관리시스템, 리피드/콜레스테롤 측정 시스템 등을 개발, 공급하고 있다.
온라인뉴스팀
