삼성바이오에피스가 17일(현지시간) 미국 해로우와 안과질환 치료제 미국 판매 파트너십 계약을 체결했다.
이번 계약은 삼성바이오에피스의 안과질환 치료제 바이우비즈(성분명 라니비주맙)와 오퓨비즈(성분명 애플리버셉트)의 미국 내 상업화를 위해 추진했다. 바이우비즈와 오퓨비즈는 각각 루센티스, 아일리아 바이오시밀러다.
계약은 기존 바이오젠이 보유했던 바이우비즈, 오퓨비즈의 미국 내 판권이 올해 말 삼성바이오에피스에 이전된 후 발효된다. 판권 이전 시점까지는 바이오젠이 제품 판매를 담당하고, 그 후 해로우가 미국 시장 판매를 전담한다.
삼성바이오에피스는 앞서 지난 2019년 바이오젠과 안과질환 치료제 2종의 북미 판매 파트너십 계약을 맺었다. 그러나 지난해 10월 파트너십 종료 의사를 밝혔고, 두 회사는 이후 관련 지역에서의 판권 이전 절차를 진행했다.
바이우비즈는 2021년 9월 미국 식품의약국(FDA)에서 루센티스 바이오시밀러로는 처음으로 품목 허가를 받았다. 습성 연령관련 황반변성, 망막정맥폐쇄 후 황반부종 등에 처방되며 2022년 6월부터 미국 시장에 공급되고 있다. 오퓨비즈는 지난해 5월 FDA 품목 허가를 획득했다. 습성 연령관련 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등의 적응증을 보유했다.
이상현 삼성바이오에피스 사업개발팀장(상무)은 “북미 안과질환 치료제 시장에서 높은 판매 역량을 보유한 해로우와 계약으로 앞으로 미국 시장 판권 이전이 원활하게 이뤄질 수 있도록 파트너사들과 긴밀히 협력하겠다”면서 “앞으로도 고품질 바이오의약품의 환자 접근성 확대를 위해 노력하겠다”고 말했다.
송윤섭 기자 sys@etnews.com
