도널드 트럼프 미국 대통령이 20일(현지시간) 백악관에 재입성하면서 제약·바이오 산업에도 적지 않은 영향을 미칠 것으로 보인다.
트럼프 행정부는 중국 의존도를 낮추고 미국 내 바이오 제조 인프라를 강화하는 전략을 추진할 것으로 예상된다. 이와 관련해 '바이오보안법(Biosecure Act)'이 시행될 경우 중국산 원료의약품과 완제품 제재가 강화되며, 한국 기업들이 미국 시장에서 대체 공급망으로 부상할 가능성이 있다.
한국제약바이오협회 '한국 제약바이오기업의 글로벌 성공전략' 보고서에 따르면, 미국이 바이오 생산 자급률을 높이는 정책을 펴면 한국 기업들에게 위탁생산 기회가 많아진다. 현지 공장 설립이나 연구개발(R&D) 센터 구축을 통해 미국 시장에서 입지를 강화할 수 있다.
미국은 지난 2022년 '미국 바이오기술 및 제조 이니셔티브(NBBI)'로 바이오 의약품 생산의 자국내 비중을 확대하겠다는 목표를 설정했다. 이를 위해 20억 달러 이상 예산을 투입하고, 원료의약품(API)의 자국내 생산 비중을 25% 이상으로 설정했다. 이 기조는 트럼프 행정부에서도 지속될 가능성이 크다.
또 1기 트럼프 행정부는 바이오시밀러 시장 확대로 약가 경쟁을 촉진하는 데 힘썼다. 2기에서도 이 기조를 유지할 경우, 국내 바이오시밀러 기업들이 글로벌 시장에서 수혜를 입을 가능성이 크다. 첨단바이오의약품인 유전자 치료제, 세포치료제 등에 대한 지원이 강화된다면, 한국 바이오 기업들의 기술 수출 및 파트너십 기회도 확대될 전망이다.
국내 제약·바이오 업계는 미국 시장 내 변화에 민첩하게 대응하는 한편, 글로벌 파트너십과 R&D 강화로 새로운 기회를 모색해야 한다. 특히 비만 치료제, 항체-약물 접합체(ADC), 첨단바이오의약품 등 차세대 유망 기술에 대한 투자는 필수적이다.
미국과 유럽을 중심으로 한 글로벌 제약사의 인수·합병(M&A) 트렌드는 주로 혁신 신약 기술 확보, 바이오시밀러 시장 진입, 첨단 치료제 개발을 중심으로 이뤄진다. 한국 기업들이 혁신 신약과 바이오시밀러 개발에 주력하면서도 글로벌 오픈 이노베이션에 적극 참여해 경쟁력을 강화해야 한다. 다만 대규모 자본과 기술력을 보유한 글로벌 기업과 경쟁 심화 가능성은 여전히 부담이다.
이효영 국립외교원 부교수는 “제약바이오 의약품 공급망을 재점검하고, 의약품 분야에서 국제협력 체계를 공고화하기 위한 대응전략을 마련해야 한다”면서 “중장기적으로는 바이오의약품 분야 R&D 및 기술 혁신을 통해 고부가가치 제품의 적극적 개발을 촉구하기 위해 정부 지원이 필요할 것”이라고 말했다.
송혜영 기자 hybrid@etnews.com
