GC녹십자는 시그나 헬스케어·유나이티드 헬스케어·블루크로스 블루실드 등 미국 내 주요 보험사 3곳에 일차 면역결핍증 치료제 '알리글로' 처방집이 등재됐다고 10일 밝혔다.
알리글로는 앞서 익스프레스 스크립츠 등 미국 내 3대 처방급여관리업체(PBM)를 포함한 6곳의 PBM·의약품구매대행사(GPO)와 계약도 체결했다. 전문약국과 파트너십도 체결해 수직통합채널 구축을 완료했다. 회사는 6곳의 PBM·GPO 계약, 3곳의 보험사 등재로 미국 내 사보험 가입자의 80%를 확보하게 됐다.
GC녹십자는 지난 7월 오창공장에서 초도 물량을 미국으로 수출한데 이어 같은 달 말 미국 내 출시했다. 지난달 10일부터 일차 면역결핍증 환자를 대상으로 알리글로 투여를 시작했다. 2~4차 후속 물량 출하도 이뤄졌다.
알리글로는 지난해 12월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 획득한 면역글로불린 혈액제제다. 선천성 면역 결핍증으로도 불리는 일차 면역결핍증에 사용되는 정맥투여용 면역글로불린 10% 제제다.
이 제품은 회사의 독자적인 'CEX 크로마토그래피' 공법을 통해 제조, 혈액응고인자(FXIa) 등 불순물 검출을 최소화했다.
허은철 GC녹십자 대표는 “알리글로는 국산 바이오의약품의 성공적인 미국 진출 사례로 기억될 것”이라며 “미국 내 환자들과 의료진들의 치료 옵션 확장과 접근성 향상을 위한 노력을 지속해 나가겠다”고 말했다.
정용철 기자 jungyc@etnews.com
