셀트리온은 2일 송도에 위치한 신규 글로벌생명공학연구센터가 시운전을 완료하고 연구센터 주요 기능을 확인하는 최종 밸리데이션에 돌입했다고 밝혔다.
셀트리온은 지난 2020년 연구개발(R&D)·공정개발·임상을 원스톱으로 수행하기 위한 복합 연구센터 신축을 결정하고 착공 후 약 26개월의 공사 기간을 거쳐 올해 1월 건축물 사용 승인을 획득했다. 2월 말까지 시운전을 완료하고 이달부터 밸리데이션에 돌입해 4월 입주를 시작할 계획이다.
연구센터는 부지 대지면적 1만33㎡(약 3000평)에 지하 1층, 지상 6층 규모로 이곳에서 300명 이상의 바이오의약품과 합성의약품(케미컬) 연구 인력이 근무할 예정이다. 연구센터 내에는 비임상 원료의약품(DS) 생산이 가능한 파일럿 랩을 비롯해 비임상 완제의약품(DP) 생산을 위한 충전 설비 등 최신 연구 설비를 갖추고 있어 연구센터 내에서 임상 진입을 위한 모든 연구활동이 가능하다.
셀트리온은 연구센터 내 연구원 입주를 2분기 내 마무리할 계획으로, 바이오 및 케미컬 의약품 연구 인력 집중화를 통해 새로운 신약 모달리티 및 약물전달 기술로 연구 분야를 확장해 나간다는 방침이다. 이를 위해 연구센터는 설계 단계 때부터 신약 플랫폼 기술 개발을 위한 항체약물접합체(ADC) 접합공정 실험실, 메신저리보핵산(mRNA) 플랫폼 실험실 등 별도 연구개발 공간도 마련해 ADC, 이중항체, 항체신약, 마이크로바이옴, mRNA 플랫폼, 합성신약 등 신성장동력을 발굴하는데 유리한 환경을 갖췄다.
올해 11월 건축물 사용승인 획득을 목표로 글로벌생명공학연구센터 옆에 지어지고 있는 6만리터 규모 제3공장 건설도 순조롭게 진행되고 있다. 제3공장은 밸리데이션 완료 후 2024년 12월부터 상업 생산을 개시할 예정으로 완공시 셀트리온은 총 연간 생산량 25만 리터급 생산시설을 확보하게 된다.
셀트리온 관계자는 “연구센터는 의약품 초기 개발부터 비임상 물질 생산까지 한 건물 내에서 원스톱으로 가능하고 플랫폼 기술 개발에도 최적화된 설비를 갖췄다”며 “연구센터를 중심으로 파이프라인 확대와 성장 동력 마련에 속력을 낼 것”이라고 말했다.
정현정기자 iam@etnews.com
