식품의약품안전처는 오미크론 변이 바이러스(B.1)에도 대응하도록 개발된 화이자의 로나19 2가백신 품목허가 심사에 착수했다고 29일 밝혔다. 이날 한국화이자제약이 수입 품목허가를 신청한 데 따른 것이다.
'코미나티2주0.1mg/mL'는 초기 코로나19 바이러스와 오미크론 변이 바이러스(BA.1)의 항원을 각각 발현하는 메신저리보핵산(mRNA) 방식의 백신이다. 12세 이상에서 코로나19 기초접종 이후 추가 접종에 사용하기 위해 개발됐다.
식약처는 품목허가 신청 시 제출된 임상·비임상·품질·GMP 자료 등을 검토하고, 감염내과 전문의를 포함한 백신 전문가에게 해당 백신의 안전성·효과성에 대해 자문한 후 허가 여부를 결정할 예정이다.
정현정기자 iam@etnews.com
