유한양행(대표 이정희) 비소세포폐암치료제 레이저티닙 다국가 임상3상 시험을 개시한다.
임상3상 시험은 세계 17개국에서 진행할 예정이다. 작년 12월에 한국 식품의약품안전처로부터 첫 번째 임상시험승인(IND)을 받은 이후 기관별 개시 모임을 진행했다. 세르비아, 말레이시아에서도 임상시험계획승인 신청을 완료했다.
임상3상(LASER301)은 상피세포성장인자수용체(EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암 환자 380명을 대상으로 1차 치료제로서 레이저티닙과 게피티니브 안전성과 유효성을 비교하는 시험이다.
우리나라에서는 세브란스병원, 삼성서울병원, 서울대병원, 서울성모병원, 서울아산병원 등 27개 병원이 참여한다. 최근 임상3상 시험 내용과 계획을 연구진에게 소개하는 연구자회의를 개최했다. 한국 연구자 회의에는 100여명 연구진과 관계자가 참석했다.
조병철 세브란스병원 교수는 “레이저티닙은 작년 10월 란셋 온콜리지에 발표된 비소세포폐암 환자 대상 임상1/2상 시험 결과 발표로 임상적으로 의미 있는 안전성과 항종양 효과를 보였다”면서 “레이저티닙이 비소세포폐암 유병률이 높은 우리나라 환자에게 좋은 치료 대안이 될 수 있도록 임상3상 시험에 최선을 다할 계획”이라고 말했다.
레이저티닙은 2018년 11월에 얀센바이오테크에 기술수출됐다.
정영일기자 jung01@etnews.com
