대웅제약(대표 전승호)은 특발성폐섬유증 신약 'DWN12088'이 호주 식품의약청으로부터 현지 임상 1상 시험 승인을 획득, 9월부터 임상에 돌입한다고 22일 밝혔다.
특발성폐섬유증은 폐가 서서히 굳어지면서 폐 기능을 상실하는 간질성 폐질환이다. 치료가 어렵고 진단 후 5년 생존율이 40% 미만이다.
'DWN12088'은 PRS(Prolyl-tRNASynthetase) 단백질 형성만을 선택적으로 감소시켜 폐섬유증 원인이 되는 콜라겐 과도한 생성을 억제하는 경구용 섬유증 치료제다. 폐섬유증 동물모델에서 기존 약물 대비 우수한 효능과 안전성을 확인했다. 건강한 사람을 대상으로 한 안전성, 내약성 확보 등을 목적으로 임상1상을 실시한다.
이번 임상1상 승인에 앞서 DWN12088은 섬유증 치료제 약물 개발 필요성을 인정받아 범부처신약개발사업단 지원과제 대상으로 선정됐다. 미국 식품의약국(FDA)으로부터는 희귀의약품으로 지정받았다.
박준석 대웅제약 신약센터장은 “PRS 저해제 DWN12088이 미국 FDA로부터 희귀의약품으로 지정된데 이어 본격적인 글로벌 임상에 착수한다”면서 “폐섬유증 외에도 피부, 신장, 간, 심장 섬유증 등 다양한 섬유질환 연구를 확대해 희귀질환 R&D 역량을 강화할 것”이라고 말했다.
한편 대웅제약은 차세대 위식도역류질환 치료제 신약 'DWP14012', SGLT-2 억제제 'DWP16001', 안구건조증 치료제 'HL036' 등 다양한 신약 후보물질 개발에 집중한다.
정용철 의료/바이오 전문기자 jungyc@etnews.com
