셀트리온(대표 기우성)은 항체 바이오시밀러 램시마를 처방받은 유럽 환자가 올해 1분기 기준 약 8만2000명을 돌파했다고 19일 밝혔다. 유럽 내 램시마 오리지널 의약품을 처방받는 환자가 약 26만명으로 추산되는 것을 감안하면 시장 점유율은 30%에 이른다.
지난해 말 기준 유럽 내 램시마 누적 처방환자 수는 5만8000명가량이다. 약 3개월 만에 2만3000여명 환자를 추가 확보했다. 성장률로는 40%에 이른다.
노르웨이에서는 지난해 램시마 처방량이 기존 오리지널 의약품 연간 처방량을 뛰어 넘었다. 오리지널 시장을 완전히 대체했다는 평가다. 다른 TNF-알파 억제제(자가면역질환 치료제) 시장까지 침투한다. 2007년 출시를 시작한 1세대 바이오시밀러 제품 시장 점유율이 20% 수준인 것을 비교할 때 램시마 성장세는 빠르다.
빠른 시장 안착은 유럽 국가가 바이오시밀러 처방 장려정책을 펼쳤기 때문이다. 영국은 NICE를 통해 류마티스 관절염과 강직성 척추염 환자 바이오의약품 사용 시 램시마를 우선 사용할 것을 권고했다. 이탈리아는 보건부 산하 AIFA가 바이오시밀러 사용 및 지출 보고서를 발간하는 등 자국 의약품 시장 경쟁을 장려했다. 프랑스도 이달 초 일 의약품 판매 허가 기관인 ANSM을 통해 오리지널과 바이오시밀러 간 교체처방을 허가했다.
셀트리온 관계자는 “올해 유럽 오리지널 의약품 시장에서 램시마는 40% 이상 점유할 것으로 예측된다”며 “트룩시마(리툭산 바이오시밀러) 허가 일정을 고려해 올 3분기 중 유럽 및 미국 파트너사 선정을 마무리해 출시할 것”이라고 말했다.
정용철 의료/SW 전문기자 jungyc@etnews.com
