알피니언 메디칼시스템(대표 고석빈)은 자궁근종치료기 ‘알피우스 900’이 유럽시장 통합인증(CE)을 획득했다고 16일 밝혔다. CE는 안전성과 효용성에 대한 유럽연합이사회 요구사항을 충족한 제품에 부여한다. 유럽시장 진출에 필수적이다.
알피우스 900은 고강도 집속 초음파를 이용해 자궁근종을 수술 없이 치료하는 기기다. 초음파 에너지를 신체 내 종양에 집중시켜 태운다. 지난 2014년 식품의약품안전처로부터 국내 판매를 승인 받았다.
고석빈 알피니언 메디칼시스템 대표는 “CE 인증으로 유럽 전역에서 알피우스 900 판매가 가능하다”며 “글로벌 시장에서 제품 안전성과 유효성이 입증된 만큼 유럽뿐만 아니라 중동, 동남아 진출도 탄력 받을 전망”이라고 말했다.
정용철 의료/SW 전문기자 jungyc@etnews.com
