바이오니아(대표 박한오)가 개발한 노로바이러스 감염 여부 판별 진단 시약이 식품의약품 안전청에서 승인을 받았다. 회사는 17일 노로바이러스 진단키트가 체외진단분석기용 3등급 허가를 받았다고 밝혔다.
바이오니아는 이미 2009년 질병관리본부와 노로바이러스 진단 키트와 전용 진단 장비를 공동개발에 성공해 질병관리본부와 17개 각 시도 보건환경연구원에 공급했다. 이 진단시스템을 이용해 질병관리본부와 전국 17개 시도 보건환경연구원에서는 매년 3만건 이상의 검사를 진행하고 있다. 이번에 식약청 인증을 받은 노로바이러스 진단키트는 변종 노로바이러스인 `시드니 2012`도 함께 검출할 수 있는 키트다.
바이오니아는 신종플루 대유행 시기에도 진단키트를 개발해 다국적기업보다 먼저 검사키트를 보급한 바 있다. 또 자체 개발한 실시간유전자증폭진단시스템은 이미 질병관리본부 비롯해 17개 시도보건환경연구원, 50여개 보건소는 물론이고 검사센터와 병원 등 약 150개소에 납품돼 2시간 이내의 신속 진단에 사용되고 있다. 기존에는 장비가 없어 노로바이러스 검사를 보건소에서 직접 하지 못하고 서울시 보건환경연구원에 의뢰해 검사 후 결과 확인까지 7일 이상이 소요돼 노로바이러스의 전파 차단에 신속하게 대응하는 데 어려움이 있었다.
문경미기자 kmmoon@etnews.com
